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        维力青(恩替卡韦分散片)获评“3·15极具临床替代价值的仿制药”

        2018/3/16 13:48:47 人评论 次浏览 分类:公司新闻 来源:

        3月15日,由中国消费经济高层论坛组委会支持、消费日报社主办的“互联网时代产品质量安全论坛”在北京召开。论坛期间,“2017年中国消费市场十大行业舆情热点”以及“2018年‘3.15’中国消费市场影响力品牌”同步揭晓。青峰医药集团·维力青(恩替卡韦分散片)获评“3·15极具临床替代价值的仿制药”。




        维力青(恩替卡韦分散片)是目前治疗乙肝最好的药物之一,青峰医药集团是江西省唯一一家生产抗乙肝病毒核苷类似物药品的生产企业。2017年9月底,公司完成了该产品一致性评价申报,为国内首家。

        该产品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗,已被包括美国、欧盟、亚太、中国相关乙肝疹疗指南作为强效低耐药的核苷类似物首选药。公司通过自主研发,突破了原研厂的专利技术壁垒,形成了具有自主知识产权的原料合成核心技术,合成工艺获得国家发明专利授权。恩替卡韦原料药成功研究并获批是公司在化学原料药开发研究的重要突破,为后来开展的多个化学原料药的研发提供研究模型。

        通过研制开发并实现恩替卡韦原料、分散片及胶囊的国产化生产,实现了进口药品替代,为广大乙肝患者提供价廉的抗病毒治疗药,大大减轻了患者、家庭、社会的负担。据保守估计,上市至今已累计为患者和国家减轻了1.3亿元的经济负担,取得良好的社会经济效益。

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